純化水電導率是表示純化水設備產水潔凈程度的一個重要指標,一旦電導率指標不在標準值以內,那水質必然是出現了問題,今天我們就來了解一下純化水電導率忽高忽低是怎么回事。
診斷試劑用純化水設備回水電導率超標的原因! 按照《YY/T 1244-2014 體外診斷試劑用水》的要求,純化水用水點的電導率需<1μs/cm 。通常情況下,系統(tǒng)制水的末端EDI的產水電阻率可達到15MΩ·cm以上,換算為電導率大約是0.067μs/cm,遠遠小于規(guī)定值。然而在實際運行過程中通過對純化水的回水電導率的監(jiān)測發(fā)現,測定的回水電導率接近1μs/cm,甚至超過1μs/cm,這是什么原因導致的呢? 根據深圳凈得瑞純化水設備的小編接觸到的客戶反饋和現場的檢驗發(fā)現,大多有一下幾個方面的原因:
各位:請問安裝在制藥水系統(tǒng)上的在線電導率變送器在測量的時候是否需要設定溫度補償??藥典或者GMP有具體的要求么?(我看的USP和EP都說不進行溫度補償)如果不進行溫度補償的話,那么我覺得電導率的風險就會增大。謝謝
制藥純化水設備系統(tǒng)電導率的測量和標準! 制藥純化水設備制得純化水電導率應符合《中國藥典》的規(guī)定,制藥純化水設備在不同的溫度下導電率的標準不同,純化水可使用在線或離線電導率儀記錄測定溫度。那么,制藥純化水設備電導率的測量和標準主要包括哪些內容,下面深圳凈得瑞純化水設備的小編將為大家詳細介紹。 在了解制藥純化水設備電導率的測量和標準之前,要先了解什么是電導率以及測量電導率的工具。電導率是物體傳導電流的能力,測定水的電導率必須使用精密的并經校正的電導率儀。電導率儀的電導池包括兩個平行電極,這兩個電極通常由玻璃管保護,也可以使用其它形式的電導池。根據儀器設計功能和使用程度應對電導率儀定期進行校正,電導池常數可使用電導標準溶液直接校正,或間接進行儀器比對,電導池常數必須在儀器規(guī)定數值的士2%范圍內。進行儀器校正時,電導率儀的每個量程都需要進行單獨校正。儀器最小分辨率應達到0.1μS/cm,儀器精度應達到+0.1μS/cm。由于溫度對樣品的電導率測定值有較大影響,電導率儀可根據測定樣品的溫度自動補
醫(yī)藥制劑純化水設備電導率超標了,怎么辦? 電導率是醫(yī)用制劑純化水的重要指標之一,它通過測量純化水的導電能力來體現水的純度,進而控制水中電解質的總量。水的純度越高,電導率數值就越小,反之亦然。在應用醫(yī)藥制劑純化水設備時,有的用戶可能會發(fā)現存在出水的電導率超標的問題,對此,應該如何解決呢?下面深圳凈得瑞純化水設備的小編為大家介紹; 醫(yī)藥制劑純化水設備電導率超標的原因眾多,需要逐一檢查設備,發(fā)現和分析問題,并制定出詳細的解決方案。針對不同原因,以下總結出應對的解決方式。 一、水質問題如果醫(yī)藥制劑純化水設備的進水水質較差,進水電導率明顯升高會導致產水電導率升高。
純化水設備主要為了滿足企業(yè)的純化水制備需求。對于市面上純化水品牌眾多,很多企業(yè)糾結于不知道如何選擇純化水品牌。 純化水設備什么品牌好,首推凈得瑞純化水設備。凈得瑞成立于2005年,擁有專業(yè)化、規(guī)范化生產制造基地,經過十多年的發(fā)展匯聚了行業(yè)內頂尖的技術人才和優(yōu)秀的管理團隊,是水系統(tǒng)標準化推動者、GMP水系統(tǒng)綜合服務先行者、高品質水系統(tǒng)設備制造者。 為了最大限度滿足客戶對產水水質的需求,科瑞在每一個項目開展前,進行需求分析、項目評估、項目規(guī)劃,根據客戶的需求量身定制純化水設備和分配系統(tǒng),提供合適的純化水制備工藝,更有設計服務、培訓服務、驗證服務、售后服務為客戶保駕護航,致力為客戶創(chuàng)造更高的價值。 凈得瑞有多種制水工藝供選擇,其中預處理工藝包
專業(yè)制藥純化水制備系統(tǒng)
原水箱-原水泵--砂濾--碳濾--軟化--PH調節(jié)--保安過濾器--一級反滲透--中間水箱--EDI增壓泵--0.22微米過濾--EDI膜堆--臭氧滅菌--純化水箱--純化水輸送泵--0.1微米過濾--紫外線殺菌器--用水點 此工藝能否達到GMP要求。軟化樹脂漂萊特--椰殼碳--美國海德能ESPA2膜--坎普爾EDI膜堆。所有材料均采用sus304,所有水箱為無菌水箱。
請教各位前輩,小弟在之前做的一個電子廠房項目中,純水系統(tǒng)采用的異程循環(huán)供水系統(tǒng),這個在實際使用中和同程系統(tǒng)的差別到底有多大呢?具體差別除了壓力不平衡外還有其它的么?這個項目的純水系統(tǒng)不大,僅部分設備使用。
純化水設備如何防止顆粒污染? 為了保證產品質量,《中國藥典》對微粒物大小和允許限度作了詳細的規(guī)定。在制藥生產工藝中, 必須嚴格控制純化水的顆粒物含量。 在制藥制水環(huán)節(jié)中,制備單元純化水機的主要功能是為儲存與分配系統(tǒng)提供符合藥典標準的純化水,機械過濾、軟化、蒸餾等單元操作環(huán)節(jié)均有助于去除水中的大量微粒物。除此之外,藥典對于澄清度、不揮發(fā)物等指標的監(jiān)管也是為了有效控制純化水中的顆粒物污染。 純化水設備如何防止顆粒污染? 通常情況下,純化水制備系統(tǒng)都能很好地控制產水顆粒物含量。純化水儲存與分配系統(tǒng)本身沒有凈化功能,
純化水設備系統(tǒng)的區(qū)別與應用! 超純化水設備和純化水設備分別是用于生產超純水和純化水設備。通常情況下,電導率用于測量純凈水,電阻率用于測量超純水的質量。 通常,純水的人工電導率為1-10μs/ cm,超純水的電阻率為1-18MΩ·cm或更高。 這是兩者產生的水質之間的差異。 用于生產純水的純化水設備通常使用離子交換技術(相對原始),現代方法經常使用反滲透設備作為主要生產過程。 在某些行業(yè)中,還將使用兩階段的反滲透過程。 根據原水的不同,反滲透的前端有不同的預處理過程。 用于生產超純水的超純化水設備具有基于反滲透裝置的混合床,這也是一種離子交換過程。 但是,大多數現代方法都將EDI設備用作超純水的主要生產過程。 根據水需求的差異,后端處理過程并不完全相同。 純化水設備主要用于不需要太多水的行業(yè),例如表面處理,精細清潔化學品以及塑料和硬件的初級清潔。 而超純化水設備則主要用于對水的要求特別高的行業(yè),例如靈活性。 電路板清潔,手機玻璃蓋清潔,相
嚴格按照需方需求提供一套完整的純化水系統(tǒng),內容包括預處理系統(tǒng)、二級RO系統(tǒng)、EDI系統(tǒng)、貯存系統(tǒng)、分配系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、計量泵加藥、電氣、控制和其它輔助系統(tǒng),有效去除水中各種鹽份及雜質,使產水水質滿足貴司生產工藝用水水質要求??迫鸺兓到y(tǒng)具有自動化程度高、一鍵式啟動、操作簡單方便、產水水質穩(wěn)定、運行費用低、綠色環(huán)保、維護方便等優(yōu)點。 純化水設備系統(tǒng)概述 1.可獲得持續(xù)、穩(wěn)定符合藥典要求的產水水質指標。 2.系統(tǒng)最大限度減少微生物滋生的風險,與純化水接觸死角符合3D要求。 3.排水管道采用空氣阻斷,距離25mm,避免倒吸和交叉污染。 4.每個單元水質發(fā)生變化的位置設取樣閥,便于取樣分析。 5.純化水在線電導率檢測一級RO產水、二級RO產水、EDI產水、循環(huán)回水電導率、pH
純化水設備系統(tǒng)的調試要求! 純化水設備系統(tǒng)的調試包括工廠驗收測試(FAT)和現場驗收測試(SAT)。調試需要制定良好計劃、有相關文件記錄及工程管理,是一種用于設備系統(tǒng)的啟動和移交給最終用戶的方法。調試的目的在于保證設備和系統(tǒng)的安全性能和功能性能均能滿足設計要求和用戶期望。確認活動提供由質量部門審核通過的文件記錄,這些記錄證明用戶接收到的設備或者系統(tǒng)可以持續(xù)生產和分配符合一定標準質量的水。下面深圳凈得瑞純化水設備的小編就為大家介紹純化水設備系統(tǒng)的調試要求! 純化水設備系統(tǒng)的操作者應重視調試和確認計劃,因為該計劃的執(zhí)行
我老想不懂一個問題,我們是2級ro膜+EDI的設備。ro出來的水電導是3us左右,淡水直接進EDI 。EDI的產水電導是0.08us,然后就直接進純化水罐,為什么測罐水的電導是3us??師傅說是對的想不通,哪位大師給個指導啊
06年蘇州藥機展某知名制藥設備公司樣本封面樣機,我覺得質量該算是上乘的了,大家評評看呢?
現在手里有個制藥廠的項目,需要過歐洲的GMP,現在歐美的水標準我有,但是不知道是不是國內的超慮水就是歐美的純化水,有這方面的專家給幫幫忙,謝謝!
一. 天然水中通常含有五種雜質:1.電解質,包括帶電粒子,常見的陽離子有H+、Na+、K+、NH4+、、Mg2+、Ca2+、Fe3+、Cu2+、Mn2+、Al3+等;陰離子有F-、Cl-、NO3-、HCO3-、SO42-、PO43-、H2PO4-、HSiO3-等;2.有機物質,如:有機酸、農藥、烴類、醇類和酯類等;3.顆粒物;4.微生物;5.溶解氣體,包括:N2、O2、Cl2、H2S、CO、CO2、CH4等;所謂水的純化,就是要去掉這些雜質。雜質去的越徹底,水質也就越純凈。 國家標準:有飲用純凈水(GB17323)、分析實驗室用水[2](GB6682—92)和電子級水[3](GB/T11446.1-1997)的技術指標。 二.水的純化方法 1.蒸餾法,按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器,金屬材質的有銅、不銹鋼和白金蒸餾器等。按蒸餾次數可分為一次、二次和多次蒸餾法。此外,為了去掉一些特出的雜質,還需采取一些
請教各位前輩我現有一套一級RO+EDI出水達到17.4M但EDI出水PH值怎么調也調不到藥典純化水要求,請各位前輩能有好的建議,謝謝。
制藥用水系統(tǒng)中,對微生物的控制有其嚴格要求,控制系統(tǒng)內微生物的量變得很重要。目前,常用消毒方法有NaClO, H2O2,O3,巴氏。1.巴氏消毒 即用80℃以上的熱水循環(huán)1-2h,這種方法行之有效。采用這一消毒手段的純化水系統(tǒng),其微生物污染水平通常能有效地控制在低于50CFU/ml的水平。由于巴氏消毒能有效地控制系統(tǒng)的內源性微生物污染。一個前處理能力較好的水系統(tǒng),細菌內毒素則可控制在5EU/ml的水平。2.臭氧消毒 在水處理系統(tǒng)中,水箱、交換柱以及各種過濾器、膜和管道,均會不斷的滋生和繁殖細菌。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細菌和微生物的能力,但這些方法中沒有哪一種能夠在多級水處理系統(tǒng)中除去全部細菌及水溶性的有機污染。目前在高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細菌和病毒的最好方法是用臭氧。 此方法在國內水系統(tǒng)中的應用僅處于起步階段。在國外,這種消毒方式已非常普遍,這是由于臭氧不會產生有害的殘留物。使用臭氧消毒并在用水點前安裝紫外燈減少臭氧殘留,是制藥用水系統(tǒng)、尤其是純化水系統(tǒng)消毒的常用方法之一<
純化水設備系統(tǒng)的三種消毒方式! 純化水設備系統(tǒng)的消毒大體上可分為物理消毒和化學消毒兩種。紫外線消毒可能只會對局部有作用,除菌過濾器可能只發(fā)回暫時的作用。在純化水設備中,不論是巴氏消毒、過熱水滅菌或純蒸汽滅菌,都被認為是較為常規(guī)的物理消毒。臭氧、過氧化氫、次氯酸等均是常用的化學消毒劑。 今天深圳凈得瑞純化水設備的小編就給簡單為大家介紹純化水設備系統(tǒng)的三種消毒方式! 一、巴氏消毒法在純化水水設備中,巴氏消毒主要功能是:a,用于純化水設備的活性炭等預處理單元。b,RO/EDI單元以及儲存與分配管網單元的周期性消毒。巴氏消毒法也稱低溫消毒法,它的一種能殺死各種病原菌的熱處理方法,其對象主要是病原微生物及其他生長態(tài)菌。巴氏消毒的工作原理是,利用病原體不是很耐熱的特點,用適當的溫度和保溫時間處理,將其全部殺滅。但是經過巴氏消毒后,仍保存小部分較耐熱的細菌或細菌芽孢。因此巴氏消毒不是無菌處理過程。
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