純化水設(shè)備主要為了滿足企業(yè)的純化水制備需求。對(duì)于市面上純化水品牌眾多,很多企業(yè)糾結(jié)于不知道如何選擇純化水品牌。 純化水設(shè)備什么品牌好,首推凈得瑞純化水設(shè)備。凈得瑞成立于2005年,擁有專業(yè)化、規(guī)范化生產(chǎn)制造基地,經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展匯聚了行業(yè)內(nèi)頂尖的技術(shù)人才和優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì),是水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)者、GMP水系統(tǒng)綜合服務(wù)先行者、高品質(zhì)水系統(tǒng)設(shè)備制造者。 為了最大限度滿足客戶對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)的需求,科瑞在每一個(gè)項(xiàng)目開展前,進(jìn)行需求分析、項(xiàng)目評(píng)估、項(xiàng)目規(guī)劃,根據(jù)客戶的需求量身定制純化水設(shè)備和分配系統(tǒng),提供合適的純化水制備工藝,更有設(shè)計(jì)服務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)、驗(yàn)證服務(wù)、售后服務(wù)為客戶保駕護(hù)航,致力為客戶創(chuàng)造更高的價(jià)值。 凈得瑞有多種制水工藝供選擇,其中預(yù)處理工藝包
專業(yè)制藥純化水制備系統(tǒng)
請(qǐng)教各位前輩,小弟在之前做的一個(gè)電子廠房項(xiàng)目中,純水系統(tǒng)采用的異程循環(huán)供水系統(tǒng),這個(gè)在實(shí)際使用中和同程系統(tǒng)的差別到底有多大呢?具體差別除了壓力不平衡外還有其它的么?這個(gè)項(xiàng)目的純水系統(tǒng)不大,僅部分設(shè)備使用。
原水箱-原水泵--砂濾--碳濾--軟化--PH調(diào)節(jié)--保安過(guò)濾器--一級(jí)反滲透--中間水箱--EDI增壓泵--0.22微米過(guò)濾--EDI膜堆--臭氧滅菌--純化水箱--純化水輸送泵--0.1微米過(guò)濾--紫外線殺菌器--用水點(diǎn) 此工藝能否達(dá)到GMP要求。軟化樹脂漂萊特--椰殼碳--美國(guó)海德能ESPA2膜--坎普爾EDI膜堆。所有材料均采用sus304,所有水箱為無(wú)菌水箱。
嚴(yán)格按照需方需求提供一套完整的純化水系統(tǒng),內(nèi)容包括預(yù)處理系統(tǒng)、二級(jí)RO系統(tǒng)、EDI系統(tǒng)、貯存系統(tǒng)、分配系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、計(jì)量泵加藥、電氣、控制和其它輔助系統(tǒng),有效去除水中各種鹽份及雜質(zhì),使產(chǎn)水水質(zhì)滿足貴司生產(chǎn)工藝用水水質(zhì)要求。科瑞純化水系統(tǒng)具有自動(dòng)化程度高、一鍵式啟動(dòng)、操作簡(jiǎn)單方便、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保、維護(hù)方便等優(yōu)點(diǎn)。 純化水設(shè)備系統(tǒng)概述 1.可獲得持續(xù)、穩(wěn)定符合藥典要求的產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo)。 2.系統(tǒng)最大限度減少微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),與純化水接觸死角符合3D要求。 3.排水管道采用空氣阻斷,距離25mm,避免倒吸和交叉污染。 4.每個(gè)單元水質(zhì)發(fā)生變化的位置設(shè)取樣閥,便于取樣分析。 5.純化水在線電導(dǎo)率檢測(cè)一級(jí)RO產(chǎn)水、二級(jí)RO產(chǎn)水、EDI產(chǎn)水、循環(huán)回水電導(dǎo)率、pH
純化水設(shè)備系統(tǒng)的調(diào)試要求! 純化水設(shè)備系統(tǒng)的調(diào)試包括工廠驗(yàn)收測(cè)試(FAT)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SAT)。調(diào)試需要制定良好計(jì)劃、有相關(guān)文件記錄及工程管理,是一種用于設(shè)備系統(tǒng)的啟動(dòng)和移交給最終用戶的方法。調(diào)試的目的在于保證設(shè)備和系統(tǒng)的安全性能和功能性能均能滿足設(shè)計(jì)要求和用戶期望。確認(rèn)活動(dòng)提供由質(zhì)量部門審核通過(guò)的文件記錄,這些記錄證明用戶接收到的設(shè)備或者系統(tǒng)可以持續(xù)生產(chǎn)和分配符合一定標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的水。下面深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹純化水設(shè)備系統(tǒng)的調(diào)試要求! 純化水設(shè)備系統(tǒng)的操作者應(yīng)重視調(diào)試和確認(rèn)計(jì)劃,因?yàn)樵撚?jì)劃的執(zhí)行
純化水設(shè)備系統(tǒng)的區(qū)別與應(yīng)用! 超純化水設(shè)備和純化水設(shè)備分別是用于生產(chǎn)超純水和純化水設(shè)備。通常情況下,電導(dǎo)率用于測(cè)量純凈水,電阻率用于測(cè)量超純水的質(zhì)量。 通常,純水的人工電導(dǎo)率為1-10μs/ cm,超純水的電阻率為1-18MΩ·cm或更高。 這是兩者產(chǎn)生的水質(zhì)之間的差異。 用于生產(chǎn)純水的純化水設(shè)備通常使用離子交換技術(shù)(相對(duì)原始),現(xiàn)代方法經(jīng)常使用反滲透設(shè)備作為主要生產(chǎn)過(guò)程。 在某些行業(yè)中,還將使用兩階段的反滲透過(guò)程。 根據(jù)原水的不同,反滲透的前端有不同的預(yù)處理過(guò)程。 用于生產(chǎn)超純水的超純化水設(shè)備具有基于反滲透裝置的混合床,這也是一種離子交換過(guò)程。 但是,大多數(shù)現(xiàn)代方法都將EDI設(shè)備用作超純水的主要生產(chǎn)過(guò)程。 根據(jù)水需求的差異,后端處理過(guò)程并不完全相同。 純化水設(shè)備主要用于不需要太多水的行業(yè),例如表面處理,精細(xì)清潔化學(xué)品以及塑料和硬件的初級(jí)清潔。 而超純化水設(shè)備則主要用于對(duì)水的要求特別高的行業(yè),例如靈活性。 電路板清潔,手機(jī)玻璃蓋清潔,相
純化水設(shè)備如何防止顆粒污染? 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,《中國(guó)藥典》對(duì)微粒物大小和允許限度作了詳細(xì)的規(guī)定。在制藥生產(chǎn)工藝中, 必須嚴(yán)格控制純化水的顆粒物含量。 在制藥制水環(huán)節(jié)中,制備單元純化水機(jī)的主要功能是為儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)提供符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的純化水,機(jī)械過(guò)濾、軟化、蒸餾等單元操作環(huán)節(jié)均有助于去除水中的大量微粒物。除此之外,藥典對(duì)于澄清度、不揮發(fā)物等指標(biāo)的監(jiān)管也是為了有效控制純化水中的顆粒物污染。 純化水設(shè)備如何防止顆粒污染? 通常情況下,純化水制備系統(tǒng)都能很好地控制產(chǎn)水顆粒物含量。純化水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)本身沒(méi)有凈化功能,
06年蘇州藥機(jī)展某知名制藥設(shè)備公司樣本封面樣機(jī),我覺(jué)得質(zhì)量該算是上乘的了,大家評(píng)評(píng)看呢?
一. 天然水中通常含有五種雜質(zhì):1.電解質(zhì),包括帶電粒子,常見(jiàn)的陽(yáng)離子有H+、Na+、K+、NH4+、、Mg2+、Ca2+、Fe3+、Cu2+、Mn2+、Al3+等;陰離子有F-、Cl-、NO3-、HCO3-、SO42-、PO43-、H2PO4-、HSiO3-等;2.有機(jī)物質(zhì),如:有機(jī)酸、農(nóng)藥、烴類、醇類和酯類等;3.顆粒物;4.微生物;5.溶解氣體,包括:N2、O2、Cl2、H2S、CO、CO2、CH4等;所謂水的純化,就是要去掉這些雜質(zhì)。雜質(zhì)去的越徹底,水質(zhì)也就越純凈。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):有飲用純凈水(GB17323)、分析實(shí)驗(yàn)室用水[2](GB6682—92)和電子級(jí)水[3](GB/T11446.1-1997)的技術(shù)指標(biāo)。 二.水的純化方法 1.蒸餾法,按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器,金屬材質(zhì)的有銅、不銹鋼和白金蒸餾器等。按蒸餾次數(shù)可分為一次、二次和多次蒸餾法。此外,為了去掉一些特出的雜質(zhì),還需采取一些
現(xiàn)在手里有個(gè)制藥廠的項(xiàng)目,需要過(guò)歐洲的GMP,現(xiàn)在歐美的水標(biāo)準(zhǔn)我有,但是不知道是不是國(guó)內(nèi)的超慮水就是歐美的純化水,有這方面的專家給幫幫忙,謝謝!
制藥用水系統(tǒng)中,對(duì)微生物的控制有其嚴(yán)格要求,控制系統(tǒng)內(nèi)微生物的量變得很重要。目前,常用消毒方法有NaClO, H2O2,O3,巴氏。1.巴氏消毒 即用80℃以上的熱水循環(huán)1-2h,這種方法行之有效。采用這一消毒手段的純化水系統(tǒng),其微生物污染水平通常能有效地控制在低于50CFU/ml的水平。由于巴氏消毒能有效地控制系統(tǒng)的內(nèi)源性微生物污染。一個(gè)前處理能力較好的水系統(tǒng),細(xì)菌內(nèi)毒素則可控制在5EU/ml的水平。2.臭氧消毒 在水處理系統(tǒng)中,水箱、交換柱以及各種過(guò)濾器、膜和管道,均會(huì)不斷的滋生和繁殖細(xì)菌。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細(xì)菌和微生物的能力,但這些方法中沒(méi)有哪一種能夠在多級(jí)水處理系統(tǒng)中除去全部細(xì)菌及水溶性的有機(jī)污染。目前在高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和病毒的最好方法是用臭氧。 此方法在國(guó)內(nèi)水系統(tǒng)中的應(yīng)用僅處于起步階段。在國(guó)外,這種消毒方式已非常普遍,這是由于臭氧不會(huì)產(chǎn)生有害的殘留物。使用臭氧消毒并在用水點(diǎn)前安裝紫外燈減少臭氧殘留,是制藥用水系統(tǒng)、尤其是純化水系統(tǒng)消毒的常用方法之一<
請(qǐng)教各位前輩我現(xiàn)有一套一級(jí)RO+EDI出水達(dá)到17.4M但EDI出水PH值怎么調(diào)也調(diào)不到藥典純化水要求,請(qǐng)各位前輩能有好的建議,謝謝。
純化水設(shè)備質(zhì)量管控的十個(gè)要點(diǎn)! 對(duì)于純化水設(shè)備而言,只有把質(zhì)量管控貫徹到每一個(gè)單元,實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目全流程質(zhì)量管控,才能確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,產(chǎn)水水質(zhì)符合要求。以下總結(jié)純化水設(shè)備質(zhì)量管控的十大方面,供大家參考。 一、內(nèi)窺鏡檢測(cè) 內(nèi)窺鏡檢測(cè)是施工的最后一環(huán),必須在管道壓力試驗(yàn)、管道脫脂處理、管道鈍化前進(jìn)行。使用內(nèi)窺鏡嚴(yán)格按照“焊縫檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)”檢測(cè)管道內(nèi)部焊縫焊接情況,對(duì)于不合格的焊縫,比如有裂縫、氣孔、未熔合、超規(guī)咬邊等情況,需要對(duì)其進(jìn)行標(biāo)記后,重新進(jìn)行焊接。內(nèi)窺鏡檢測(cè)的相關(guān)數(shù)據(jù)及圖片需整理成內(nèi)窺鏡檢查記錄表作為FAT、SAT附件提供給客戶。 二、粗糙度檢測(cè) 管道內(nèi)表面越粗糙,越容易為微生物的繁殖提供“溫床”,可能導(dǎo)致純化水系統(tǒng)中微生物含量超標(biāo)。同時(shí),表面過(guò)于粗糙也會(huì)影響設(shè)備的清潔,因此,需要嚴(yán)格控制設(shè)備及管道表面粗糙度。一般要求管道內(nèi)表面光潔度Ra≤0.6;外表面光潔度Ra≤0.8。使用粗糙度檢測(cè)儀對(duì)管道內(nèi)外壁進(jìn)行檢測(cè),待檢測(cè)完成后拍照記錄,將相關(guān)圖片、位置及數(shù)值整理成“管道與罐體外內(nèi)壁粗糙度檢查記錄”
醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的工藝與清洗! 醫(yī)藥純化水設(shè)備制取規(guī)范:制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo): 一、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類; 1、飲用水(Potable-Water):通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國(guó)藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。? 2、純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。 3、注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾
醫(yī)藥純化水設(shè)備是這樣制取純水的! 醫(yī)藥純化水設(shè)備主要采用先進(jìn)的反滲透技術(shù),質(zhì)量可靠,出水穩(wěn)定,采用的不銹鋼作為設(shè)備的材料,具有防腐蝕,防生銹的優(yōu)點(diǎn)。消毒供應(yīng)室的純化水設(shè)備主要是由多個(gè)水處理裝置組成的。那么醫(yī)藥純化水設(shè)備是怎樣制取純水的?下面深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就給大家介紹一下; 醫(yī)藥純化水設(shè)備制取純水大致處理程序是:原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-*級(jí)反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn)。
關(guān)于純化水設(shè)備的GMP認(rèn)證的一些細(xì)節(jié)問(wèn)題! 一、關(guān)于GMP認(rèn)證 醫(yī)院、食品、制藥等安全衛(wèi)生相關(guān)性行業(yè),其從每一道流程都必須經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證,以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達(dá)到對(duì)人體無(wú)害要求。 以醫(yī)用純化水設(shè)備為例,其主要用途是生產(chǎn)制藥、食品、醫(yī)院等行業(yè)用超純純化水,所用純化水要求必須為無(wú)菌、不導(dǎo)電、無(wú)任何雜質(zhì)純水,重要性不言而喻。所以,國(guó)家專門成立一個(gè)GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu),以確保這些行業(yè)用純化水達(dá)到一定的指標(biāo)。 二、GMP認(rèn)證對(duì)醫(yī)藥用水設(shè)備的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
純化水制備系統(tǒng)的設(shè)計(jì)這些都要確認(rèn)! 在施工之前,純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件包括URS、FDS、DDS等均要逐一進(jìn)行檢查,以確保系統(tǒng)能夠完全滿足URS及GMP中的所有要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)貫穿整個(gè)設(shè)計(jì)階段,從概念設(shè)計(jì)到開始采購(gòu)施工,整個(gè)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程。 設(shè)計(jì)確認(rèn)的形式較為多樣,會(huì)議記錄、參數(shù)計(jì)算書、計(jì)算交流記錄、郵件等均為設(shè)計(jì)確認(rèn)的證明文件。目前,業(yè)內(nèi)通用的做法是在設(shè)計(jì)文件最終確定后總結(jié)一份設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告,其中包括對(duì)URS的審核報(bào)告。今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就以下列出了純化水制備系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告中應(yīng)該包含的內(nèi)容。 一、設(shè)計(jì)文件的審核制備和分配系統(tǒng)的所
純化水設(shè)備系統(tǒng)的運(yùn)行細(xì)節(jié)確認(rèn)! 運(yùn)行確認(rèn)是純化水設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證的重要內(nèi)容。今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家詳細(xì)介紹純化水設(shè)備系統(tǒng)的運(yùn)行細(xì)節(jié)確認(rèn)! 運(yùn)行確認(rèn)需要的文件包括:1、由質(zhì)量部門批準(zhǔn)的運(yùn)行確認(rèn)方案。2、供應(yīng)商提供的功能設(shè)計(jì)說(shuō)明、系統(tǒng)操作維護(hù)手冊(cè)。3、系統(tǒng)操作維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。4、系統(tǒng)安裝確認(rèn)記錄及偏差報(bào)告。5、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(至少是草稿版本)。 運(yùn)行確認(rèn)的測(cè)試項(xiàng)目包括以下內(nèi)容: 一、系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的確認(rèn)。系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(使用、維護(hù)、消毒)在運(yùn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)具備草稿,在運(yùn)行確認(rèn)過(guò)程中審核其準(zhǔn)確性、
純化水設(shè)備系統(tǒng)的安裝細(xì)節(jié)確認(rèn)! 在安裝確認(rèn)中,一般把純化水的制備系統(tǒng)及儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)分開進(jìn)行。下面深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家詳細(xì)介紹純化水設(shè)備系統(tǒng)的安裝細(xì)節(jié)確認(rèn)! 安裝確認(rèn)需要準(zhǔn)備的文件包括: 1、由質(zhì)量部門批準(zhǔn)的安裝確認(rèn)方案。2、竣工文件包,工藝流程圖、管道儀表圖、部件清單、電器設(shè)計(jì)文件及參數(shù)手冊(cè)、電路圖、材質(zhì)證書和必要的表面粗糙度證書、焊接資料、壓力測(cè)試及清洗鈍化記錄等。3、關(guān)鍵儀表的技術(shù)參數(shù)校準(zhǔn)記錄。4、關(guān)鍵儀表的技術(shù)參數(shù)及校準(zhǔn)記錄。5、系統(tǒng)操作維護(hù)手冊(cè)。6、系統(tǒng)調(diào)試記錄如FAT和SAT記錄。
純化水
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